在獲得歐盟委員會（EC）的批準后，衛(wèi)材與各國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門緊密合作，推進上市相關(guān)批準條件的準備工作。目前，奧地利和德國已正式建立可控準入計劃計劃（Controlled Access Program），從而使得該藥物在這兩個歐盟首批國家順利上市。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在歐盟（北歐國家除外），衛(wèi)材與渤健將共同推廣該藥物，由衛(wèi)材作為上市許可持有人負責產(chǎn)品的分銷。
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圖：北京主會場照片
此次大會由北京整合醫(yī)學會主辦，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（以下簡稱“衛(wèi)材中國藥業(yè)”）協(xié)辦，會議邀請了多學科領(lǐng)域的權(quán)威專家，其中包括：中華醫(yī)學會風濕免疫學分會前任主委曾小峰教授、主任委員趙巖教授、副主任委員張卓莉教授以及日本著名風濕領(lǐng)域?qū)＜乙嫣镉糇咏淌诘?，共同聚焦我國高尿酸血癥患者的精準分層管理策略、最新藥物研發(fā)進展和亞太共議共發(fā)展等議題。
國內(nèi)首個定義高危高尿酸血癥的共識
鑒于我國高尿酸血癥患者基數(shù)巨大，且藥物尿酸降低治療可能帶來的巨大社會經(jīng)濟負擔和潛在的安全性風險，我國高尿酸血癥患者管理應特別強調(diào)精準分層。此次發(fā)布的新共識首次定義高危高尿酸血癥的概念。新共識明確，在廣大高尿酸患者中，高危高尿酸血癥人群需要及時降尿酸治療，例如：高尿酸血癥合并高血壓患者、慢性腎病等患者。
多替諾雷臨床療效全景解讀 多學科共話痛風診療新趨勢
在本次主論壇上，張卓莉教授帶來《多替諾雷中國Ⅲ期臨床研究詳解》，全面展示了該藥物在中國人群中的達標率、安全性與適用人群分層表現(xiàn)。研究結(jié)果顯示，多替諾雷治療24周，有76%的患者治療6個月血尿酸水平降到360μmol/L以下，顯著高于傳統(tǒng)降尿酸藥物。同時，益田郁子教授、黃慈波教授、倪兆慧教授、胡懿郃教授共同參與“亞太共議”環(huán)節(jié)，就中日兩國在高尿酸血癥及相關(guān)共病的診療及患者管理的經(jīng)驗與長期目標展開圓桌對話，共同推動兩國學科發(fā)展。
中日臨床經(jīng)驗、疾病管理模式共鑒
來自日本的風濕科權(quán)威專家、十條武田康復醫(yī)院(京都市)風濕科的益田郁子教授就多替諾雷在日本臨床實踐做出了經(jīng)驗分享。益田教授特別指出，“多替諾雷在日本上市以來，已在臨床中廣泛用于新發(fā)、反復發(fā)作及伴合并癥等痛風患者。它體現(xiàn)了治療理念的更新：以安全性為前提，精準分型干預，達成長期控制目標?！?/p>
多替諾雷成功商業(yè)上市
圖：優(yōu)樂思中國商業(yè)上市活動
本次大會宣布，日本原研藥物多替諾雷（Dotinurad，商品名：優(yōu)樂思）正式在中國商業(yè)上市。多替諾雷是我國首款精準靶向作用的降尿酸創(chuàng)新藥物，其獨特的高選擇性抑制尿酸轉(zhuǎn)運體1（URAT1）作用機制，能讓廣大痛風患者在很難堅持低嘌呤飲食的情況下，顯著提升降尿酸效果，實現(xiàn)尿酸長期達標，遠離痛風發(fā)作；并且，在不增加腎臟負擔，降低慢性腎病及心血管事件發(fā)生風險；同時，肝功能不全、輕中度腎功能不全和老年患者無需調(diào)整劑量。
北京、上海、廣州、成都、武漢五地分會場，各地專家圍繞最新降速藥物研究進展展開深入交流，并結(jié)合最新發(fā)布的共識對痛風患者的長期管理策略進行多維度研討。專家普遍達成共識，共同推進高尿酸血癥精準分層管理，要從“治療發(fā)作”走向“未病先控”，從“風濕?？啤弊呦颉叭乒仓巍?。
本次會議不僅宣告多替諾雷在華成功上市，更系統(tǒng)展示了“精準篩查、科學分型、分層治療、多學科協(xié)作”的完整高尿酸管理路徑。中日專家共同呼吁，應加強慢病共識在全國層面落地執(zhí)行力，并借助新藥物、新標準與新工具，推動高尿酸血癥系統(tǒng)防控真正進入以患者為中心、以風險控制為核心的新時代。
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左起：胡懿郃、張卓莉、黃慈波、馮艷輝
衛(wèi)材全球高級副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝女士在接受采訪時表示：隨著多替諾雷成功實現(xiàn)商業(yè)上市，期待全新的治療方案為患者及其家庭帶來真正的福祉。未來將通過醫(yī)院、線上線下藥房等多元化渠道，幫助患者遠離痛風發(fā)作困擾，提升生活質(zhì)量。同時，衛(wèi)材中國將持續(xù)推動該產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，切實減輕患者用藥負擔。馮艷輝特別強調(diào)，疾病防治需要社會各界協(xié)同發(fā)力，期待與醫(yī)學學會和媒體共同合作，做好防控宣傳教育。
首次定義“高危高尿酸血癥” 明確早期干預人群
北京大學第一醫(yī)院風濕免疫科張卓莉教授指出：長期以來，高尿酸血癥患者往往因缺乏癥狀而被忽視，直到反復痛風發(fā)作或出現(xiàn)腎臟、心血管損害時才被重視。本次發(fā)布的共識，首次提出“高危高尿酸血癥（HrHUA）”概念——包括合并痛風、慢性腎臟病、腎結(jié)石、高血壓、冠心病、代謝性疾病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病等患者。該類人群若不及時干預，不良結(jié)局風險顯著增加。
“這不僅是一個學術(shù)定義，更是臨床管理的轉(zhuǎn)折點，讓我們從‘發(fā)作時治療’走向‘長期控制、主動干預’?！睆堊坷蚪淌谡f。
風濕科與骨科共識：痛風不是“小病”
北京醫(yī)院風濕免疫科主任黃慈波教授提醒，痛風并非“突然痛一下”，而是需要長期管理的代謝性疾病。若忽視早期控制，可能在數(shù)年內(nèi)由間歇性發(fā)作發(fā)展到關(guān)節(jié)畸形。
浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院骨科主任胡懿郃教授，從骨科角度指出，痛風最直接的破壞是關(guān)節(jié)系統(tǒng)的不可逆損傷?！拔覀冊谑中g(shù)中見到完全毀損的第一跖趾關(guān)節(jié)、痛風石壓迫的膝滑膜囊腫、甚至骨質(zhì)穿孔。這些都不該是正常的疾病進程，而是延誤治療的代價?！彼粲豕姂獙⑼达L視為“關(guān)節(jié)慢病”進行長期管理。
新藥為精準治療帶來更多可能
針對臨床應用前景，張卓莉教授介紹，中國三期研究結(jié)果顯示，多替諾雷4mg治療24周時的達標率接近傳統(tǒng)治療藥物的兩倍，在起始尿酸水平≥9mg/dl的患者中優(yōu)勢更為明顯。其在肝功能不全、輕中度腎功能不全、老年患者中無需調(diào)整劑量，體現(xiàn)了療效與安全性的雙重優(yōu)勢。
專家呼吁：建立“早診早治+精準用藥+長期管理”體系
南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院李娟主任、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院風濕科吳華香主任、海南省人民醫(yī)院風濕免疫科詹鋒主任分別在廣州及上海的媒體見面會分會場上發(fā)表講話，與會專家一致認為，我國痛風與高尿酸血癥患者的降尿酸達標率偏低，原因在于患者認知不足、傳統(tǒng)藥物局限性以及缺乏長期管理機制。要改善現(xiàn)狀，需要多學科協(xié)作，構(gòu)建涵蓋風險評估、個體化用藥、患者教育及政策支持的全鏈條管理體系。
“多替諾雷等創(chuàng)新藥物的加入、新共識的推廣以及多學科共治，將為患者帶來更長遠的健康獲益?！睂＜铱偨Y(jié)道。
左起：李娟、吳華香、詹鋒
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（圖：北京、上海、廣州、西安四地會場）
借助本次論壇四地聯(lián)動的創(chuàng)新形式，吸引了全國數(shù)百位睡眠醫(yī)學專家參與。與會專家共同見證了達衛(wèi)可?正式商業(yè)上市的成功啟動，標志著中國失眠治療正式邁入“雙食欲素受體時代”。
（圖：商業(yè)上市啟動儀式）
本次論壇圍繞食欲素受體這一失眠治療新靶點展開深入探討，系統(tǒng)解讀了食欲素受體的發(fā)現(xiàn)歷程、藥物研發(fā)突破及臨床價值。與會專家指出，傳統(tǒng)失眠藥物多以鎮(zhèn)靜催眠為主，而針對食欲素受體的創(chuàng)新機制為失眠治療提供了全新方向，能夠更精準地調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期，改善患者日間功能。
日本特邀講者分享了全球首個雙食欲素受體拮抗劑萊博雷生的臨床經(jīng)驗。作為日本失眠治療領(lǐng)域排名第一的藥物，萊博雷生憑借其非鎮(zhèn)靜機制、低依賴性和無成癮性的優(yōu)勢，為患者提供了更安全、更符合生理睡眠的解決方案。
需要特別指出的是，在此次論壇上首次發(fā)布了達衛(wèi)可?（萊博雷生）中國III期臨床研究數(shù)據(jù)，標志著該藥物在中國人群中的療效和安全性得到全面驗證，填補了該領(lǐng)域中國患者數(shù)據(jù)的空白。研究顯示，達衛(wèi)可?可顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量，同時減少日間功能損害，為中國患者提供了與國際接軌的高質(zhì)量治療選擇。
另外，在“大咖面對面”環(huán)節(jié)，中國失眠治療領(lǐng)域的權(quán)威專家圍繞當前診療現(xiàn)狀展開深度對話，指出：
- 失眠治療的核心目標是改善日間功能，而非單純追求“快速入睡”；
- 與傳統(tǒng)促眠藥物相比，萊博雷生的非鎮(zhèn)靜機制可減少次日殘留效應，降低依賴風險；
- 中國失眠患者就診率不足，需加強公眾教育，推動規(guī)范化診療。
衛(wèi)材全球高級副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝女士表示：“作為以‘hhc’（human health care，關(guān)心人類健康）為企業(yè)使命的跨國藥企，衛(wèi)材和衛(wèi)材中國始終關(guān)注中國患者的未滿足需求。我們很榮幸能支持此次論壇，與專家攜手推動失眠治療的進步。希望衛(wèi)材中國藥業(yè)不僅為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具，助力重塑自然睡眠節(jié)律，更期待通過精準干預重新定義睡眠健康管理標準，為”健康中國2030″慢性病防控目標貢獻專業(yè)力量?！?/p> ]]>
由中國疾控中心進行調(diào)查的《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》顯示，我國18歲及以上人群睡眠困擾率達48.5%，約5億人面臨入睡困難、易醒早醒問題，65歲以上老年人失眠率超73%。長期失眠不僅會引發(fā)焦慮、記憶力減退等問題，更會增加心血管疾病、糖尿病等慢性病風險。傳統(tǒng)促眠藥物通過廣泛抑制中樞神經(jīng)發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用，常伴隨日間嗜睡、記憶功能下降、停藥戒斷反應等副作用，且長期使用易產(chǎn)生依賴性。
達衛(wèi)可?填補了這一治療領(lǐng)域的空白，讓失眠治療從傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜時代邁入非鎮(zhèn)靜藥物時代。該藥競爭性結(jié)合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R），精準抑制過度覺醒信號，達衛(wèi)可?有效解決入睡困難、夜間易醒及早醒問題，同時不影響患者日間功能。
達衛(wèi)可?可同時延長非快速眼動與快速眼動睡眠期，使睡眠結(jié)構(gòu)更趨近生理自然狀態(tài)，醒后無宿醉感。目前，該藥已在全球23個國家及地區(qū)獲批上市，在日本市場銷量穩(wěn)居失眠藥物榜首，并獲《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》一線用藥推薦。
衛(wèi)材全球高級副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝表示，此次達衛(wèi)可?在京東健康首發(fā)，將為失眠患者帶來全新的治療方式和管理工具，讓患者實現(xiàn)科學精準的疾病管理，重塑優(yōu)質(zhì)的自然睡眠。
京東集團副總裁、京東健康醫(yī)藥業(yè)務部總經(jīng)理宋志瑞表示，此次與衛(wèi)材中國藥業(yè)合作，將依托自身全渠道資源和醫(yī)療健康服務能力，加速達衛(wèi)可?高效觸達患者。未來，希望雙方繼續(xù)深化合作，以患者需求為核心，共同提升新特藥的可及性與用藥便利性，為更多患者提供精準的治療方案。
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（北京大學第六醫(yī)院開出萊博雷生全國首方）
失眠是全球范圍內(nèi)普遍存在的健康問題，中國18歲及以上人群睡眠困擾率高達48.5%。長期失眠不僅嚴重影響患者的生活質(zhì)量，還與焦慮、抑郁、心血管疾病、認知功能下降等多種健康風險密切相關(guān)。傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物雖能短期緩解癥狀，但長期使用可能導致依賴、耐受性增加及次日殘留效應，亟需更安全、更精準的創(chuàng)新治療方案。
達衛(wèi)可?的獨特之處在于其核心創(chuàng)新機制。作為中國大陸首款獲批的雙食欲素受體拮抗劑，其通過抑制食欲素神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍來促進自然睡眠，而非傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物的廣譜抑制作用。這有助于減少藥物依賴性及次日殘留效應，并改善睡眠結(jié)構(gòu)，更接近生理性睡眠。這一創(chuàng)新機制有望顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量和日間功能，同時降低傳統(tǒng)安眠藥可能帶來的副作用和依賴風險。達衛(wèi)可?將為臨床醫(yī)生提供一個更安全、更有效的治療工具，幫助患者重獲高質(zhì)量的自然睡眠。
（北京大學第六醫(yī)院開出萊博雷生全國首方）
由中國科學院院士、國家精神疾病醫(yī)學中心主任陸林教授牽頭的萊博雷生中國三期臨床試驗顯示，萊博雷生在改善入睡困難、維持睡眠以及提高睡眠效率方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，療效和安全性得到全面驗證。期待通過加速創(chuàng)新藥物的可及性，推動健康中國建設(shè)在神經(jīng)精神領(lǐng)域落地，解決失眠患者的困擾，讓優(yōu)質(zhì)睡眠成為全民健康的“標配”。
隨著達衛(wèi)可?在中國的正式落地應用，衛(wèi)材中國將與北京大學第六醫(yī)院為代表的眾多國內(nèi)頂尖醫(yī)療機構(gòu)展開深度合作，共同推進該創(chuàng)新藥物的臨床使用規(guī)范制定和療效監(jiān)測工作，惠及更多中國患者。
作為國內(nèi)首款雙食欲素受體拮抗劑，達衛(wèi)可?的成功上市是衛(wèi)材中國在神經(jīng)科學領(lǐng)域深耕細作、堅持創(chuàng)新的重要成果。衛(wèi)材中國始終實踐著“hhc”（human health care，關(guān)心人類健康）的企業(yè)宗旨，致力于通過前沿科學研究和創(chuàng)新藥物開發(fā)，解決患者尚未滿足的醫(yī)療需求。
]]>衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（以下簡稱“衛(wèi)材中國藥業(yè)”）宣布，首批創(chuàng)新藥物達衛(wèi)可?（通用名：萊博雷生）目前已抵達中國并順利完成藥品檢驗流程，并已正式啟程發(fā)往全國各大醫(yī)院及指定藥店，即將為失眠患者提供全新治療選擇。
據(jù)介紹，萊博雷生除了在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和藥房進行藥品配送和處方外，同樣可以在京東健康線上平臺進行處方，解決失眠人群的用藥需求。
萊博雷生通過競爭性結(jié)合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)，通過抑制食欲素的促覺醒作用，誘導睡眠1。萊博雷生可縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間、延長總睡眠時間，并且，不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時延長非快速眼動期（NREM）和快速眼動睡眠（REM），有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu)，使其更接近生理性睡眠2,3即自然睡眠臨床試驗顯示，服用萊博雷生后，患者日間活動不受影響 4,5,6。不會導致身體依賴，不會出現(xiàn)戒斷癥狀，也不會出現(xiàn)失眠反彈，上市后至今沒有發(fā)現(xiàn)具有成癮性7,8,9。
2019年萊博雷生在美國獲批上市，之后陸續(xù)在日本、加拿大、澳大利亞、中國香港、中國澳門等20多個國家及地區(qū)獲批上市。在美國，萊博雷生獲批的適應癥為治療入睡或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本，其適應癥為治療失眠，并被納入《日本失眠障礙治療專家共識》，成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的主要推薦藥物，廣受醫(yī)學界和失眠患者歡迎。2025年5月，萊博雷生正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成人入睡困難和/或睡眠維持困難型失眠，并納入了《中國成人失眠診斷與治療指南》。
衛(wèi)材中國藥業(yè)始終將神經(jīng)科學領(lǐng)域（包括失眠癥）定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域之一。此次首批創(chuàng)新藥物萊博雷生的全國供貨，不僅將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具，助力重塑自然睡眠節(jié)律，更期待通過精準干預重新定義睡眠健康管理標準，為”健康中國2030″慢性病防控目標貢獻專業(yè)力量。
參考文獻
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侖卡奈單抗于2023年7月在美國獲得傳統(tǒng)批準，用于治療早期阿爾茨海默病（AD）。該項回顧性研究旨在調(diào)研美國15個醫(yī)療中心使用侖卡奈單抗的真實世界臨床治療現(xiàn)狀，最終報告計劃將于2026年3月31日的財政年度第三季度末發(fā)布。本次展示為截至2025年7月1日的中期報告。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。
本文是原文信息節(jié)選，詳細報告內(nèi)容詳見www.eisai.com。
]]>- 衛(wèi)材在阿爾茨海默病（AD）研發(fā)管線取得的最新進展包括：侖卡奈單抗長期治療數(shù)據(jù)、用于測量腦脊液中淀粉樣蛋白-β原纖維的免疫測定法以及用于AD持續(xù)治療的侖卡奈單抗皮下注射劑型等多項研究成果。
- 阿爾茨海默?。ˋD）是一種漸進性、持續(xù)性的疾病，由潛在的神經(jīng)毒性過程引發(fā)，該過程始于斑塊沉積之前并延續(xù)至斑塊沉積之后。
本新聞稿所討論的在研藥物適應癥仍處于研發(fā)階段，相關(guān)內(nèi)容不構(gòu)成對藥物有效性或安全性的任何結(jié)論性聲明。請注意，這些在研藥物尚不能保證能夠順利完成臨床開發(fā)或獲得衛(wèi)生監(jiān)管部門批準。
]]>這是侖伐替尼在中國肝癌治療領(lǐng)域的又一次重大拓展，標志著首個TACE聯(lián)合系統(tǒng)治療的方案正式落地，為肝癌患者帶來治療新契機，充分彰顯衛(wèi)材中國持續(xù)探索建立hhc-ecosystem（hhc生態(tài)系統(tǒng)），聯(lián)合創(chuàng)新，與合作伙伴共同驅(qū)動臨床實踐變革，以科學突破，延長患者生存的希望。
侖伐替尼：深耕腫瘤領(lǐng)域，持續(xù)為中國患者做出貢獻
2018年9月，侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪?）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，首個適應癥為既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。自2018年在中國獲批以來，已惠及成千上萬名中國肝癌患者，其在中國人群中的客觀緩解率（ORR）達43.8%（獨立影像學評估的mRECIST）1，并隨著臨床廣泛應用，一線侖伐替尼治療中位總生存期（OS）顯著延長至26個月2，為中國肝癌患者帶來了顯著的生存獲益。
2020年11月，侖伐替尼在中國獲批第二個適應癥，用于治療進展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。此次獲批基于全球Ⅲ期臨床研究SELECT和中國308研究的積極結(jié)果3，進一步拓展了侖伐替尼在腫瘤領(lǐng)域的應用范圍。
同時，衛(wèi)材中國始終致力于提升藥物可及性和對中國低收入患者的幫助。自上市以來，通過“衛(wèi)愛續(xù)航”患者援助項目，累計援助患者28756名，援助藥品折合市場價值超過45億元人民幣4。
新適應癥突破：聯(lián)合療法填補臨床空白，滿足迫切需求
根據(jù)中國國家癌癥中心數(shù)據(jù)，2022年全國原發(fā)性肝癌發(fā)病人數(shù)位列各種癌癥新發(fā)病人數(shù)第4位，發(fā)病率位列第5位，因原發(fā)性肝癌死亡人數(shù)和死亡率均位列第2位5。數(shù)據(jù)顯示，約64%的中國肝癌患者在初診時已屬于中晚期（CNLC Ⅱb 期、Ⅲa 期和Ⅲb期）。傳統(tǒng)TACE單藥治療中位無進展生存期（mPFS）約為8-10個月，客觀緩解率（ORR）30%左右（獨立影像學評估的RECIST1.1），亟待突破性治療方案6,7。
針對不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細胞癌（HCC），傳統(tǒng)治療手段以TACE為主，但單一療法療效有限，患者復發(fā)率高。此次侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗（PD-1抑制劑）及TACE的“聯(lián)合方案”通過多機制協(xié)同作用——TACE局部控制腫瘤、侖伐替尼抗血管生成聯(lián)合帕博利珠單抗激活免疫
LEAP012全球人群臨床數(shù)據(jù)顯示8：
- 客觀緩解率（ORR）提升至8%（獨立影像學評估的RECIST1.1），較傳統(tǒng)TACE治療顯著提高（33.3%）；
- 中位無進展生存期（mPFS）延長至6個月，顯著降低36%疾病進展風險；
- 中位總生存期（OS）未達到，但已體現(xiàn)出獲益趨勢（HR 0.8，95% CI 0.57-1.11）。
LEAP012中國人群較全球人群展現(xiàn)出更顯著的療效獲益：
- ORR（獨立影像學評估的1）獲益提升53% vs 32%；
- mPFS 16.6個月 vs 6.5個月，降低47%疾病進展風險；
- OS獲益趨勢較全球人群更顯著（HR 0.58, 95%CI 0.34-0.97）。
中國科學院院士樊嘉院士表示：“侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗與經(jīng)導管動脈化療栓塞術(shù)（TACE）用于不可切除非轉(zhuǎn)移性肝細胞癌的適應癥正式在華獲批，對整個肝癌治療領(lǐng)域而言，具有里程碑式的戰(zhàn)略意義。 這一創(chuàng)新聯(lián)合治療方案的落地，不僅標志著中晚期肝癌系統(tǒng)-局部聯(lián)合治療策略在規(guī)范化診療進程中邁出了堅實且關(guān)鍵的一步，更彰顯了“中國特色”肝癌治療模式憑借其獨特的臨床價值與卓越療效，獲得了醫(yī)學界的高度認可與充分肯定，為全球肝癌治療格局貢獻了極具東方智慧的“中國方案”，重塑中晚期肝癌治療新范式，不斷引領(lǐng)突破。該聯(lián)合方案切實為廣大不可切除的肝細胞癌患者點亮了長期生存的希望之光，為“健康中國”戰(zhàn)略添磚加瓦。
衛(wèi)材全球高級副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝女士強調(diào)：“侖伐替尼是衛(wèi)材在腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一，此次聯(lián)合療法的突破，不僅響應了《‘健康中國2030’規(guī)劃綱要》中癌癥防治目標，更體現(xiàn)了衛(wèi)材中國通過全球創(chuàng)新成果本土化，解決中國患者未滿足需求的迫切希望。未來，我們將加速推進患者的臨床獲益，并探索更多聯(lián)合治療方案，助力中國肝癌五年生存率提升。”
衛(wèi)材中國始終秉承“關(guān)心人類健康”（即“hhc”，human health care）的企業(yè)理念，將患者利益和公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻。衛(wèi)材中國將繼續(xù)與各方合作，共同推動高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物在中國的可及性和可負擔性，通過提供高質(zhì)量、安全、有效的藥品和服務，為更多患者帶來希望和福音。
參考文獻
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