衛(wèi)材推出俏維儷BB?口腔潰瘍修復(fù)噴劑俏維儷BB品牌首個(gè)口腔潰瘍噴劑

2016年8月23日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，將于8月25日（星期四）在日本推出”俏維儷BB?口腔潰瘍修復(fù)噴劑”（3類非處方藥）。此產(chǎn)品是俏維儷BB品牌首個(gè)上市的口腔護(hù)理噴霧。

口腔潰瘍是口腔黏膜炎癥的總稱。很多情況下，營(yíng)養(yǎng)不均衡、生活習(xí)慣變化以及（或）壓力被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致粘膜再生能力降低，從而使細(xì)菌有機(jī)會(huì)滲透口腔粘膜引起炎癥。

俏維儷BB?口腔潰瘍修復(fù)噴劑是一種藥物噴霧，有效針對(duì)口腔潰瘍并緩解喉部炎癥引起的疼痛。此噴霧含有可保持口腔清潔的氯化十六烷吡啶（西吡氯銨）殺菌劑，和修護(hù)粘膜的甘菊環(huán)，活性成分直接作用于口腔，緩解口腔潰瘍癥狀。噴霧設(shè)計(jì)便攜，且由于無(wú)需直接接觸患處而方便隨時(shí)使用。

以緩解皮膚問(wèn)題、粉刺及口腔潰瘍的非處方藥產(chǎn)品?–?俏維儷BB? Plus?（3類非處方藥）為核心，衛(wèi)材已逐漸拓展俏維儷BB品牌以適應(yīng)其客戶的需求和生活方式，產(chǎn)品包括：身體疲勞時(shí)用于提神的營(yíng)養(yǎng)飲品?–?俏維儷BB? Royal 2（醫(yī)藥外用品），以及含有維他命B6的軟飲料（營(yíng)養(yǎng)功能食品）-?俏維儷BB? Joma。

通過(guò)俏維儷BB品牌，衛(wèi)材將繼續(xù)為滿足女性消費(fèi)者的多樣化需求而努力，幫助越來(lái)越多的人在日常生活中獲得健康與美。

美國(guó)FDA確認(rèn)有足夠數(shù)據(jù)支持推進(jìn)用于治療早期阿爾茨海默病的研究用β-分泌酶裂解酶抑制劑E2609進(jìn)入III期臨床 III期臨床研究計(jì)劃在2016財(cái)年啟動(dòng)

2016年8月9日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，根據(jù)其近期與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的會(huì)面，FDA確認(rèn)有足夠數(shù)據(jù)支持推進(jìn)其新型研究用口服β–分泌酶裂解酶（BACE）抑制劑E2609進(jìn)入III期臨床研究。E2609最初由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)，目前由衛(wèi)材和百健（總部位于美國(guó)麻塞諸塞州，首席執(zhí)行官為George A. Scangos）聯(lián)合開(kāi)發(fā)，治療早期阿爾茨海默病。
根據(jù)在II期研究（202研究）結(jié)束會(huì)議上提交給FDA的臨床及臨床前數(shù)據(jù)，FDA確認(rèn)數(shù)據(jù)滿足開(kāi)展III期研究，并認(rèn)可兩套III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)大綱。臨床方案設(shè)計(jì)與安慰劑對(duì)照，在早期阿爾茨海默病患者中開(kāi)展，治療組將服用E2609，50mg/日，經(jīng)過(guò)24個(gè)月，對(duì)主要結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。主要終點(diǎn)是臨床癡呆評(píng)分總和量表及常規(guī)安全性評(píng)估。
與FDA就III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行討論后，衛(wèi)材和百健計(jì)劃與日本及歐盟監(jiān)管當(dāng)局進(jìn)行類似會(huì)談，并開(kāi)展全球多中心臨床研究。
?????? 202研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照平行組的研究，給通過(guò)正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（PET）檢查確認(rèn)β–淀粉樣蛋白沉積的早期至中度阿爾茨海默?。òㄇ膀?qū)阿爾茨海默?。┗颊呤褂?span lang="EN-US">E2609，評(píng)估其安全性。試驗(yàn)對(duì)3種劑量的E2609進(jìn)行研究，分別是5 mg/日、15 mg/日和50 mg/日。服用E2609前和試驗(yàn)中，對(duì)患者血漿和腦脊髓液中的β淀粉樣蛋白水平進(jìn)行測(cè)量。
在II期研究結(jié)束會(huì)議上展示的202研究分析結(jié)果顯示E2609所有劑量的安全性均令人滿意，且血漿和腦脊髓液中的總β淀粉樣蛋白水平降低，并具有劑量依賴性。此外，根據(jù)一項(xiàng)安全性分析和來(lái)自臨床前研究以及202研究和I期臨床研究的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)數(shù)據(jù)，E2609的最佳劑量被確定為50 mg/日。
衛(wèi)材神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部首席臨床官兼首席醫(yī)學(xué)官Lynn Kramer博士表示：“我們相信研究確認(rèn)的III期臨床研究設(shè)計(jì)大綱可使我們以實(shí)現(xiàn)干預(yù)醫(yī)學(xué)為目標(biāo)，針對(duì)β–分泌酶裂解酶抑制劑有效地開(kāi)展研究，并加速E2609的開(kāi)發(fā)。我們正竭盡全力盡快為世界各地患者提供E2609，并為提高病患的福祉做出貢獻(xiàn)?！?/p>

衛(wèi)材抗癌藥樂(lè)伐替尼新適應(yīng)癥獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)的積極意見(jiàn) 與依維莫司聯(lián)合用藥治療晚期腎細(xì)胞癌

2016年7月22日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布其歐洲總部（位于英國(guó)）已獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)抗癌藥甲磺酸樂(lè)伐替尼（通用名：樂(lè)伐替尼）的積極意見(jiàn)，其與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。如果獲批，樂(lè)伐替尼將針對(duì)此適應(yīng)癥以Kisplyx^?作為商品名上市。

CHMP的積極意見(jiàn)主要基于一項(xiàng)評(píng)估樂(lè)伐替尼與依維莫司聯(lián)合使用，治療既往接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法的患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的安全性和有效性的II期臨床研究（205試驗(yàn)）。研究結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用依維莫司治療組相比，聯(lián)合使用樂(lè)伐替尼和依維莫司治療組的無(wú)進(jìn)展生存期（研究主要終點(diǎn)）顯著延長(zhǎng)，且客觀緩解率提高。樂(lè)伐替尼與依維莫司聯(lián)合用藥治療組最常見(jiàn)的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、食欲不振和疲勞。最常見(jiàn)的3級(jí)或以上的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、高血壓和疲勞。

歐洲約有11.5萬(wàn)例腎細(xì)胞癌患者，腎細(xì)胞癌在所有腎癌患者中的比例超過(guò)90%。對(duì)于難以通過(guò)手術(shù)進(jìn)行治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)療法為分子靶向藥物，但5年生存率很低，仍是一種亟需新的治療選擇的疾病。

目前，樂(lè)伐替尼已在美國(guó)、日本、歐洲，作為難治性甲狀腺癌治療藥物，以Lenvima^?為商品名上市。另外，2016年5月，樂(lè)伐替尼在美國(guó)被FDA批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。

衛(wèi)材將腫瘤作為重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并致力于開(kāi)發(fā)能治愈癌癥的創(chuàng)新型新藥。衛(wèi)材承諾為樂(lè)伐替尼提供更多臨床依據(jù)，旨在將藥品價(jià)值最大化，進(jìn)一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。

美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)BELVIQ XR?用于長(zhǎng)期體重管理

2016年7月19日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)BELVIQ XR^?的新藥申請(qǐng)，用于長(zhǎng)期體重管理。BELVIQ XR^?的通用名為鹽酸氯卡色林，在美國(guó)的商品名為BELVIQ^?，是每日一次的配方，計(jì)劃于2016年秋季上市。

BELVIQ XR^?是緩釋配方，每日一次，與每日兩次的BELVIQ^?片劑相比，提高了使用的便利性。此次獲批是基于確認(rèn)了每日一次的BELVIQ XR^??20mg和每日兩次的BELVIQ^?^?10mg片劑的生物等效性的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。衛(wèi)材相信FDA批準(zhǔn)每日一次的20mg劑量的片劑BELVIQ XR^?可以為患者提供潛在的福利。

此次批準(zhǔn)由艾瑞納制藥（總部位于美國(guó)加利福尼亞州，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi，以下簡(jiǎn)稱“艾瑞納”）獲得。衛(wèi)材及衛(wèi)材美國(guó)子公司已與艾瑞納簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，負(fù)責(zé)銷(xiāo)售鹽酸氯卡色林。

2012年，BELVIQ^?獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)鍛煉的輔助方法，用于初始身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥（如：高血壓、血脂障礙、2型糖尿?。┑某扇嘶颊叩拈L(zhǎng)期體重管理。2013年6月起，患者可在美國(guó)獲得BELVIQ^?。2016年7月，鹽酸氯卡色林在墨西哥獲批，商品名為VENESPRI^?。

BELVIQ XR^?獲批，使衛(wèi)材可繼續(xù)為解決在肥胖癥臨床管理領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)學(xué)需求做進(jìn)一步的貢獻(xiàn)，并提高患者及其家庭的福祉。

抗肥胖劑VENESPRI?（氯卡色林）在墨西哥獲批拉丁美洲第一個(gè)批準(zhǔn)氯卡色林的國(guó)家

2016年7月14日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布其在墨西哥的醫(yī)藥銷(xiāo)售子公司（“衛(wèi)材墨西哥”）已獲得墨西哥監(jiān)管機(jī)構(gòu)?—?聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會(huì)的批準(zhǔn)，將抗肥胖劑VENESPRI^?（鹽酸氯卡色林，在美國(guó)的商品名為：BELVIQ^?）作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)鍛煉的輔助方法，用于初始身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥（如：高血壓、血脂障礙、2型糖尿?。┑某扇嘶颊叩拈L(zhǎng)期體重管理。

由艾瑞納制藥（總部位于美國(guó)加利福尼亞州，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi，以下簡(jiǎn)稱“艾瑞納”）研發(fā)的氯卡色林是一種新的化學(xué)物質(zhì)，通過(guò)選擇性激活腦部5-羥色胺2C受體，降低食耗量、增強(qiáng)飽腹感。衛(wèi)材美國(guó)子公司已與艾瑞納簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，負(fù)責(zé)在全球大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)，包括歐洲、日本和中國(guó)（不包括韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、澳大利亞、新西蘭和以色列）銷(xiāo)售氯卡色林。

2014年，墨西哥醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值113億美元，成為全球第16大醫(yī)藥市場(chǎng)，同時(shí)也是僅次于巴西和委內(nèi)瑞拉的拉丁美洲第3大市場(chǎng)。據(jù)估計(jì)，至2019年，墨西哥醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到134億美元。2011年8月，衛(wèi)材建立衛(wèi)材墨西哥，目前銷(xiāo)售抗癌藥物L(fēng)envima^?，Halaven^?和Gliadel^??？拱d癇藥物方面，衛(wèi)材墨西哥已獲批上市Inovelon^?，并提交了對(duì)Fycompa^?的注冊(cè)申請(qǐng)。

衛(wèi)材承諾向墨西哥病患提供新型治療手段，同時(shí)加強(qiáng)其產(chǎn)品線，以進(jìn)一步提高患者及其家庭的福祉。

衛(wèi)材（中國(guó)）貴州行 — 記貴州綠色博覽會(huì)暨大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)和發(fā)展峰會(huì)

生態(tài)文明貴陽(yáng)國(guó)際論壇2016年年會(huì)之貴州綠色博覽會(huì)暨大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)和發(fā)展峰會(huì)于2016年7月8-10日在貴州省貴陽(yáng)市同期隆重舉行。衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司和衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)兼古憲生和總經(jīng)理馮艷輝受邀參加此次論壇和博覽會(huì)相關(guān)活動(dòng)，并在博覽會(huì)上設(shè)有衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司和衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司特裝展臺(tái)。

在博覽會(huì)上，馮艷輝向十屆全國(guó)人大副委員長(zhǎng)顧秀蓮和VIP參訪團(tuán)成員介紹了衛(wèi)材“hhc”和“Compliance”企業(yè)理念、衛(wèi)材（中國(guó)）的快速發(fā)展現(xiàn)況、企業(yè)社會(huì)貢獻(xiàn)、醫(yī)藥產(chǎn)品以及Chocola BB產(chǎn)品等內(nèi)容。馮艷輝表示，衛(wèi)材公司自上世紀(jì)70年代進(jìn)入中國(guó)，一直致力于將更多更好的藥品和其它產(chǎn)品引進(jìn)國(guó)內(nèi)，提高病患及其家屬的福祉；未來(lái)將引進(jìn)更多大健康產(chǎn)品，服務(wù)于中國(guó)人群。展會(huì)期間，馮艷輝受多家媒體邀請(qǐng)，詳細(xì)介紹衛(wèi)材公司在華發(fā)展和未來(lái)與貴州省的合作框架及構(gòu)想。

馮艷輝向參訪團(tuán)介紹衛(wèi)材（中國(guó)）企業(yè)發(fā)展情況

在發(fā)展峰會(huì)上，兼古憲生受邀，以“醫(yī)藥創(chuàng)新及藥品可及性”為主題，與廣大與會(huì)者共同分享日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)、衛(wèi)材“hhc”企業(yè)文化理念、衛(wèi)材公司在藥品可及性方面的貢獻(xiàn)以及與貴州省合作框架等內(nèi)容。兼古憲生強(qiáng)調(diào)，衛(wèi)材公司將在今后重點(diǎn)發(fā)展中樞神經(jīng)領(lǐng)域（如：阿爾茲海默癥）和癌癥治療領(lǐng)域的藥品開(kāi)發(fā)，并將這些藥品快速引進(jìn)中國(guó)，服務(wù)于中國(guó)病患。兼古憲生特別指出，衛(wèi)材公司已經(jīng)與貴州省已達(dá)成合作框架，將在疾病管理、健康扶持、行業(yè)合作、人員培訓(xùn)等四個(gè)方面開(kāi)展更多的交流與合作，支持貴州的綠色大健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

兼古憲生在大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)演講

本次論壇和博覽會(huì)作為生態(tài)文明貴陽(yáng)國(guó)際論壇2016年年會(huì)的重要組成部分，以“多彩貴州·貴在健康”為特色，發(fā)出“多彩貴州‘黔’途無(wú)量，健康養(yǎng)生‘黔’力無(wú)限”的聲音，涉及大健康各個(gè)領(lǐng)域20多項(xiàng)活動(dòng)，有400余名國(guó)內(nèi)外政要、院士、企業(yè)家、學(xué)者等嘉賓圍繞大健康產(chǎn)業(yè)體系、企業(yè)組織體系和制度體系展開(kāi)深入研討；有2500余家企業(yè)參展，其中世界500強(qiáng)和中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)40?余家，吸引眾多參觀者和社會(huì)關(guān)注。

衛(wèi)材（中國(guó)）參加天壇國(guó)際腦血管病會(huì)議關(guān)注卒中后認(rèn)知障礙

2016年6月24至26日，中國(guó)卒中學(xué)會(huì)第二屆學(xué)術(shù)年會(huì)?—?暨天壇國(guó)際腦血管病會(huì)議在北京國(guó)家會(huì)議中心舉行。在此次天壇會(huì)議上，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材（中國(guó)）”）展臺(tái)區(qū)醫(yī)生和專家們絡(luò)繹不絕，受到熱捧。

衛(wèi)材（中國(guó)）展臺(tái)發(fā)放“畫(huà)鐘”測(cè)試問(wèn)卷

腦卒中是最常見(jiàn)的神經(jīng)科疾病之一，并且在中國(guó)成為首位致殘/致死的疾病。卒中后認(rèn)知障礙（Post-stroke cognitive impairment，PSCI）指卒中這一臨床事件后出現(xiàn)的一系列認(rèn)知障礙綜合征，其發(fā)生率高，顯著影響卒中患者預(yù)后，并增加致死或致殘率，給患者、家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

衛(wèi)材（中國(guó)）的展臺(tái)區(qū)以“循理共識(shí)，重塑認(rèn)知?—?關(guān)注卒中后障礙”作為主題，在展臺(tái)區(qū)設(shè)有產(chǎn)品信息咨詢，同時(shí)開(kāi)展“卒中后認(rèn)知障礙”調(diào)研，發(fā)放“畫(huà)鐘”測(cè)試問(wèn)卷，進(jìn)行記憶游戲。衛(wèi)材（中國(guó)）在此次“卒中后認(rèn)知障礙管理”盛會(huì)上匯聚力量，傳遞正能量。

在中國(guó)卒中學(xué)會(huì)天壇國(guó)際腦血管病會(huì)議上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院專家就當(dāng)前國(guó)際卒中研究和干預(yù)的熱點(diǎn)《卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》進(jìn)行解讀并舉行新聞發(fā)布會(huì)，受到醫(yī)生及行業(yè)專家的極大關(guān)注。

參考信息：

1、中國(guó)卒中學(xué)會(huì)第二屆學(xué)術(shù)年會(huì)

中國(guó)卒中學(xué)會(huì)自2015年1月成立一年來(lái)，面向不同服務(wù)對(duì)象，次第有序開(kāi)展了各個(gè)層面的服務(wù)活動(dòng)：“紅手環(huán)”志愿者服務(wù)團(tuán)、中國(guó)卒中學(xué)院、中國(guó)卒中中心聯(lián)盟、臨床研究服務(wù)、期刊雜志、分支學(xué)會(huì)等，整合利用各種醫(yī)療資源，為提高大眾健康意識(shí)、醫(yī)師專業(yè)水平、卒中醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、推進(jìn)國(guó)家腦血管病研究進(jìn)程等發(fā)揮了廣泛積極有效地作用。天壇會(huì)經(jīng)歷15年的成長(zhǎng)發(fā)展，已成為我國(guó)乃至世界腦血管病領(lǐng)域具有重要影響力的學(xué)術(shù)大會(huì)。

2、《卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》

為促進(jìn)神經(jīng)學(xué)科領(lǐng)域?qū)SCI的關(guān)注，推動(dòng)各地進(jìn)行規(guī)范化的PSCI篩查和管理工作，國(guó)內(nèi)首個(gè)關(guān)于PSCI評(píng)估、篩查、干預(yù)的《中國(guó)卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》）在天壇會(huì)議上舉行了新聞發(fā)布會(huì)，呼吁大家重視卒中后認(rèn)知障礙?！豆沧R(shí)》中強(qiáng)調(diào)：PSCI的發(fā)病率高，嚴(yán)重影響卒中患者的預(yù)后和生活質(zhì)量，是當(dāng)前國(guó)際卒中研究和干預(yù)的熱點(diǎn)；《共識(shí)》旨在針對(duì)卒中患者人群的認(rèn)知障礙提供規(guī)范診療和管理的參考和依據(jù)，從而改善患者預(yù)后；早期篩查發(fā)現(xiàn)和早期干預(yù)認(rèn)知障礙是提高卒中醫(yī)療質(zhì)量的重要手段，推薦對(duì)于卒中患者出院時(shí)進(jìn)行認(rèn)知評(píng)估，并進(jìn)行多次評(píng)估隨訪；結(jié)合預(yù)防、藥物干預(yù)、認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練綜合手段干預(yù)PSCI。

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司是衛(wèi)材株式會(huì)社旗下的獨(dú)資制藥公司，成立于1996年3月，總投資額為2.3億美元，公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路32號(hào)，在各大城市已設(shè)立10家分公司。目前，衛(wèi)材在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品多達(dá)十余種，主要集中在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化肝病領(lǐng)域、內(nèi)分泌和骨科領(lǐng)域，所生產(chǎn)產(chǎn)品100%內(nèi)銷(xiāo)。經(jīng)過(guò)20年的穩(wěn)健發(fā)展，截止2015年底，公司員工數(shù)達(dá)1849人，銷(xiāo)售額為26億元，納稅總額為5.92億元。從2001年至今，衛(wèi)材（中國(guó)）一直是蘇州市的重點(diǎn)稅源企業(yè)。近5年的年銷(xiāo)量平均增長(zhǎng)率達(dá)到20%，預(yù)計(jì)2016年銷(xiāo)售額將達(dá)到30億元人民幣。

衛(wèi)材（中國(guó)）新固體制劑廠房奠基典禮

2016年5月31日上午，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：衛(wèi)材（中國(guó)））新固體制劑廠房奠基儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行。日本駐上?？傤I(lǐng)館、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、蘇州市政府、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)、蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)材株式會(huì)社、衛(wèi)材中國(guó)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)等出席奠基儀式。

衛(wèi)材（中國(guó)）固體制劑廠房奠基儀式

衛(wèi)材株式會(huì)社CEO內(nèi)藤晴夫博士講話

?????? 衛(wèi)材株式會(huì)社CEO內(nèi)藤晴夫博士在致辭中表示，“自1996年進(jìn)入蘇州工業(yè)園區(qū)以來(lái)已走過(guò)了20個(gè)年頭，我們見(jiàn)證了蘇州及中國(guó)日新月異的健康發(fā)展，衛(wèi)材在中國(guó)的業(yè)務(wù)也不斷地壯大，預(yù)計(jì)今年在華銷(xiāo)售額將達(dá)30億元。衛(wèi)材將秉承hhc（關(guān)心人類健康）的經(jīng)營(yíng)理念，將患者及其家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。同時(shí)，將Compliance（遵守法規(guī)與倫理）作為日常業(yè)務(wù)活動(dòng)中最基本的行為準(zhǔn)則，致力于社會(huì)責(zé)任的圓滿達(dá)成?！?/p>

衛(wèi)材（中國(guó)）蘇州工廠新廠區(qū)效果圖

?????? ???據(jù)介紹，本次固體制劑廠房占地面積31000 平方米，建筑面積23000 平方米，設(shè)計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到制劑30億片/年和包裝50億片/年。廠區(qū)設(shè)計(jì)將高度注重節(jié)能減排，將按照中國(guó)GMP及國(guó)際公認(rèn)的GMP規(guī)范要求，設(shè)計(jì)和建造國(guó)際化工廠。未來(lái)，該基地除滿足中國(guó)市場(chǎng)需求外，將向亞洲其它國(guó)家和地區(qū)提供由衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)蘇州工廠生產(chǎn)的高品質(zhì)產(chǎn)品。新廠房預(yù)計(jì)2017年10月竣工，2018年6月可以正式啟用。目前，一期物流倉(cāng)庫(kù)和注射劑生產(chǎn)棟均已建設(shè)完畢并已投入使用；該固體制劑廠房建成后，衛(wèi)材（中國(guó)）蘇州工廠將從工業(yè)園區(qū)白榆路32號(hào)整體搬遷至工業(yè)園區(qū)興浦路168號(hào)。

參考信息：

1、衛(wèi)材株式會(huì)社

?????? エーザイ株式會(huì)社（英文名：Eisai Co., Ltd.；中文名：衛(wèi)材株式會(huì)社；以下簡(jiǎn)稱：衛(wèi)材）是一家以研究開(kāi)發(fā)醫(yī)藥品為主的跨國(guó)公司，始建于1941年，總部設(shè)在日本東京，研究機(jī)構(gòu)有日本筑波研究所、美國(guó)波士頓研究所和英國(guó)倫敦研究所三大機(jī)構(gòu)。海外分支機(jī)構(gòu)、子公司和工廠遍及歐洲、美洲和亞洲各國(guó)及地區(qū)。

?????? 截止2015年度，公司全球員工數(shù)達(dá)10183人，銷(xiāo)售額達(dá)5485億日元（約50億美元），其中的20%以上用于投入研發(fā)。衛(wèi)材分為日本、美洲、歐洲、亞洲和中國(guó)五大區(qū)域。衛(wèi)材致力于神經(jīng)病學(xué)、胃腸病學(xué)以及腫瘤學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)。

?????? 2016年是衛(wèi)材進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的25周年，并且也是衛(wèi)材（中國(guó)）成立20周年。除日本本土以外，中國(guó)以一國(guó)獨(dú)立成為一個(gè)區(qū)域。目前中國(guó)區(qū)公司包括：衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司及其附屬分公司、衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司、衛(wèi)材（蘇州）貿(mào)易有限公司、衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司。

2、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司

?????? 衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司是衛(wèi)材株式會(huì)社旗下的獨(dú)資制藥公司，成立于1996年3月，總投資額為2.3億美元，公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路32號(hào)，在各大城市已設(shè)立10家分公司。

?????? 目前，衛(wèi)材在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品多達(dá)十余種，主要集中在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化肝病領(lǐng)域、內(nèi)分泌和骨科領(lǐng)域，所生產(chǎn)產(chǎn)品100%內(nèi)銷(xiāo)。經(jīng)過(guò)20年的穩(wěn)健發(fā)展，截止2015年底，公司員工數(shù)達(dá)1849人，銷(xiāo)售額為26億元，納稅總額為5.92億元。從2001年至今，衛(wèi)材（中國(guó)）一直是蘇州市的重點(diǎn)稅源企業(yè)。近5年的年銷(xiāo)量平均增長(zhǎng)率達(dá)到20%，預(yù)計(jì)2016年銷(xiāo)售額將達(dá)到30億元人民幣。

?????? 作為衛(wèi)材全球制造體系的組成部分，衛(wèi)材蘇州工廠進(jìn)行固體制劑的現(xiàn)地生產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品的分包裝生產(chǎn)。發(fā)展初期，蘇州工廠位于蘇州工業(yè)園內(nèi)占地25000平方米，裝備有最先進(jìn)的機(jī)器。2005年，衛(wèi)材追加投資5500萬(wàn)美元，用于建造第二期廠房，以增加生產(chǎn)能力。為了保持在中國(guó)的業(yè)務(wù)發(fā)展，2010年，衛(wèi)材再次追加投資1.2億美元，在蘇州工業(yè)園購(gòu)買(mǎi)了新土地，用于建設(shè)一個(gè)包括研發(fā)、生產(chǎn)和物流在內(nèi)的新廠區(qū)。這一新廠區(qū)，在未來(lái)將會(huì)成為衛(wèi)材的全球創(chuàng)新中心。目前，新廠區(qū)物流倉(cāng)庫(kù)和注射劑生產(chǎn)棟已建成并投入使用。

3、衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司

?????? 衛(wèi)材于2014年11月在蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立了衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司，注冊(cè)資金為10854萬(wàn)美元。該公司在2015年12月成功收購(gòu)了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，并成功設(shè)立衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司，該公司注冊(cè)資金5000萬(wàn)元。

4、衛(wèi)材（蘇州）貿(mào)易有限公司

?????? 衛(wèi)材于2010年在園區(qū)綜合保稅區(qū)成立了衛(wèi)材（蘇州）貿(mào)易有限公司，注冊(cè)資金7000萬(wàn)元，主要從事藥品批發(fā)工作。該公司業(yè)務(wù)開(kāi)展順利，2015年的銷(xiāo)售額已達(dá)2.85億元。

5、衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司

2015年11月，衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司與遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司簽署協(xié)議，衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司收購(gòu)遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司100%股份。通過(guò)此并購(gòu)，衛(wèi)材拓展專注于新藥的現(xiàn)有業(yè)務(wù)，進(jìn)入中國(guó)仿制藥市場(chǎng)。通過(guò)在中國(guó)經(jīng)營(yíng)25年所建立的商業(yè)平臺(tái)基礎(chǔ)和提供高品質(zhì)仿制藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，衛(wèi)材將夠滿足中國(guó)更廣泛的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材（中國(guó)）連續(xù)三年向“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)捐贈(zèng)總值144萬(wàn)元藥品

2016年5月19日，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：衛(wèi)材（中國(guó)））受邀參加由全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)在湖南省懷化市沅陵縣舉辦的“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)，并向本次活動(dòng)捐贈(zèng)價(jià)值約50萬(wàn)元的藥品，用于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)療健康使用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，衛(wèi)材（中國(guó)）一直秉承hhc（human health care 關(guān)心人類健康）精神，踐行企業(yè)責(zé)任，在2014年和2015年通過(guò)“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)曾分別捐贈(zèng)價(jià)值45萬(wàn)和49萬(wàn)元的藥品。

衛(wèi)材（中國(guó)）向“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)活動(dòng)”捐贈(zèng)價(jià)值約50萬(wàn)元的藥品

?????? “衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)是全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)每年都會(huì)組織的重要活動(dòng)，是貫徹政協(xié)章程的傳統(tǒng)活動(dòng)?；顒?dòng)不僅能為基層送醫(yī)、送藥、送理念、送技術(shù)、送管理，同時(shí)拉近委員、專家與群眾的距離。這與衛(wèi)材（中國(guó)）的hhc理念相輔相成，關(guān)心人類健康。衛(wèi)材（中國(guó)）提倡每位員工每年都要用1%的工作時(shí)間和患者在一起踐行hhc，只有體會(huì)到患者的感受和痛楚才能更好的提供服務(wù)，才能為患者提供真正需要的產(chǎn)品，才能讓患者及家屬信任、信賴衛(wèi)材的產(chǎn)品和服務(wù)。衛(wèi)材（中國(guó)）將在董事長(zhǎng)兼古憲生及總經(jīng)理馮艷輝的帶領(lǐng)下，持續(xù)為“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)奉獻(xiàn)企業(yè)愛(ài)心，為貧困地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)盡一份綿薄之力。

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司獲得捐贈(zèng)證書(shū)

?????? 此次活動(dòng)由中共沅陵縣委副書(shū)記胡詩(shī)軍主持，全國(guó)政協(xié)常委黃潔夫，全國(guó)政協(xié)委員范利、趙平、溫建民、牛忠英、楊金生，全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)副主任張武軍，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)薛曉林、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)王玲玲，湖南省政協(xié)副主席歐陽(yáng)斌，湖南省衛(wèi)計(jì)委主任張健，懷化市市長(zhǎng)趙應(yīng)云，中共沅陵縣委書(shū)記欽代壽以及來(lái)自北京、長(zhǎng)沙等地的專家、捐贈(zèng)企業(yè)代表、沅陵縣人民醫(yī)院工作人員等共300余人參與了此次活動(dòng)。

捐贈(zèng)儀式后，“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”專家組分組開(kāi)展活動(dòng)，分別走進(jìn)縣人民醫(yī)院、中醫(yī)院病房指導(dǎo)醫(yī)療技術(shù)，向公眾開(kāi)展義診，召集縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療骨干舉辦心血管治療等技術(shù)講座，深入明溪口鎮(zhèn)衛(wèi)生院、黃秧坪社區(qū)衛(wèi)生室調(diào)研鄉(xiāng)村醫(yī)療建設(shè)。

衛(wèi)材晚期脂肪肉瘤治療用新型抗癌藥HALAVEN?獲CHMP積極評(píng)價(jià)

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京；首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫；簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）近日宣布，其歐洲區(qū)域總部衛(wèi)材歐洲有限公司（地點(diǎn)：英國(guó)）抗癌藥Halaven?（甲磺酸艾立布林）因治療曾接受含蒽環(huán)類藥物治療晚期或轉(zhuǎn)移性疾?。ú贿m用者除外）的不可切除脂肪肉瘤成年患者，獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）的積極評(píng)價(jià)。Halaven是第一例也是唯一一例在晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤（脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤）患者三期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出總生存期（OS）獲益的單藥。繼其在EU獲批用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌后，這又一次標(biāo)志著Halaven獲得基于統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上OS延長(zhǎng)的CHMP積極評(píng)價(jià)。

CHMP的積極評(píng)價(jià)以三期研究（研究309）結(jié)果為基礎(chǔ)，在比較Halaven和達(dá)卡巴嗪在452例局部晚期或復(fù)發(fā)性、轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤（脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤）患者（年齡為18歲或以上）（此類患者在接受包括蒽環(huán)類藥物和至少一種其它方案的標(biāo)準(zhǔn)治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展）中的療效和安全性后給出。與對(duì)照治療達(dá)卡巴嗪相比，在研究的主要終點(diǎn)中，Halaven表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的OS延長(zhǎng)（Halaven中位數(shù)OS：13.5個(gè)月，達(dá)卡巴嗪中位數(shù)OS：11.5個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比（HR）0.77[95% CI=0.62-0.95]，p=0.0169）。對(duì)于脂肪肉瘤患者，與達(dá)卡巴嗪相比，Halaven對(duì)OS有重大改善（Halaven中位數(shù)OS：15.6個(gè)月，達(dá)卡巴嗪中位數(shù)OS：8.4個(gè)月；HR 0.51[95% CI=0.35-0.75]）。

本研究中，對(duì)于接受Halaven治療的患者而言，最常見(jiàn)的治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率大于或等于25%）為疲乏、中性粒細(xì)胞減少癥、惡心、脫發(fā)、便秘、周?chē)窠?jīng)病變、腹痛和發(fā)熱，與Halaven已知的副作用特性一致。

Halaven是一種具有獨(dú)特結(jié)合特性的軟海綿素類微管動(dòng)力學(xué)抑制劑。近期非臨床研究表明，Halaven與腫瘤核心區(qū)血管灌注和滲透性增加有關(guān)。Halaven可改善上皮細(xì)胞狀態(tài)，降低乳腺癌細(xì)胞的遷移能力。Halaven目前已在約60個(gè)國(guó)家（包括日本和歐洲，與美洲國(guó)家）獲批用于乳腺癌治療。2016年1月，美國(guó)批準(zhǔn)使用Halaven治療事先接受過(guò)含蒽環(huán)類藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤患者；2016年2月，日本批準(zhǔn)使用Halaven治療軟組織肉瘤。Halaven已在美國(guó)和日本被指定為治療軟組織肉瘤的孤兒藥。

軟組織肉瘤是一個(gè)集合名詞，指代在軟組織各處（脂肪、肌肉、神經(jīng)、纖維組織和血管）出現(xiàn)的一類惡性腫瘤。在歐洲，每年約有29,000例患者被診斷為軟組織肉瘤，約為歐洲所有診斷為腫瘤患者的1%。脂肪肉瘤是軟組織肉瘤最為常見(jiàn)的形式之一。由于對(duì)晚期疾病患者而言療效欠佳，因此脂肪肉瘤仍是一種醫(yī)療需求尚未被滿足的疾病。

???????借此次獲得許可之際，衛(wèi)材旨在提高Halaven的臨床價(jià)值，從而為造福并滿足腫瘤患者、患者家屬以及醫(yī)務(wù)人員的不同需求做出更大貢獻(xiàn)。