2024年3月5日 上海靜安 在第61個(gè)學(xué)雷鋒紀(jì)念日到來(lái)之際，衛(wèi)材中國(guó)攜手銀發(fā)通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，積極響應(yīng)靜安區(qū)文明辦號(hào)召，在靜安區(qū)靜安寺街道和芷江西路街道舉辦的“3.5學(xué)雷鋒日”志愿服務(wù)主題活動(dòng)上，推出“記憶與愛同行”公益活動(dòng)。通過(guò)融合醫(yī)學(xué)專業(yè)性與社區(qū)服務(wù)溫度，為老年群體打造腦健康管理新范。

【沉浸式科普：記憶篩查變得有趣】

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，身著橙色的衛(wèi)材中國(guó)與銀發(fā)通志愿者，將專業(yè)醫(yī)學(xué)場(chǎng)景轉(zhuǎn)化為一張張可愛的宣傳冊(cè)和患者故事書以及線上趣味互動(dòng)體驗(yàn)。中老年居民不僅在了解早診早治的疾病知識(shí)，更在“記憶迷宮”游戲中通過(guò)圖形匹配測(cè)試瞬時(shí)記憶能力，使用電子版“畫鐘試驗(yàn)”評(píng)估空間認(rèn)知功能。一位72歲的李阿姨在完成篩查后感慨：“原來(lái)檢查腦子健康不用跑醫(yī)院，做做游戲還能拿健康手冊(cè)，而且手機(jī)上就有這么多新功能，這個(gè)服務(wù)真貼心！”

銀發(fā)通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院同步推出“認(rèn)知健康檔案”數(shù)字化服務(wù)，現(xiàn)場(chǎng)掃碼即可獲取個(gè)性化干預(yù)方案。針對(duì)篩查提示風(fēng)險(xiǎn)的老人，系統(tǒng)自動(dòng)推送“每日記憶訓(xùn)練計(jì)劃”（如廚房用具歸類練習(xí)）及“地中海飲食食譜”，讓預(yù)防措施融入日常生活場(chǎng)景。

【三大創(chuàng)新模式獲官方點(diǎn)贊】

1. 專業(yè)醫(yī)療資源下沉社區(qū)

首次將簡(jiǎn)易認(rèn)知篩查工具（如AD8量表、MoCA-B基礎(chǔ)版）與便攜式腦血流檢測(cè)儀引入街道，打破老年人“怕麻煩、怕確診”的心理屏障。靜安區(qū)文明辦負(fù)責(zé)人指出：“這種‘家門口的篩查’模式真正踐行了雷鋒精神中的便民理念?！?/p>

2. 全周期健康管理閉環(huán)

建立“10分鐘篩查-30分鐘解讀-3個(gè)月隨訪”服務(wù)體系。衛(wèi)材中國(guó)志愿者團(tuán)隊(duì)將聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，通過(guò)“社區(qū)網(wǎng)格員+家庭醫(yī)生”雙軌制跟蹤高危人群，定期組織認(rèn)知訓(xùn)練沙龍。

3. 代際互助傳遞溫暖

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)特別設(shè)置“青年志愿者結(jié)對(duì)幫扶”環(huán)節(jié)，20名來(lái)自醫(yī)藥高校的學(xué)生志愿者與獨(dú)居老人組成“記憶守護(hù)搭檔”，通過(guò)智能手機(jī)教學(xué)、老照片回憶訓(xùn)練等互動(dòng)，構(gòu)建跨世代情感聯(lián)結(jié)。衛(wèi)材中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“防治認(rèn)知障礙需要全社會(huì)共同參與，這正是新時(shí)代雷鋒精神的生動(dòng)詮釋?！?/p>

 

【公益基因賦能健康中國(guó)】

作為深耕神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的跨國(guó)制藥企業(yè)，衛(wèi)材中國(guó)持續(xù)探索疾病科普創(chuàng)新路徑。此次與銀發(fā)通的合作，標(biāo)志著企業(yè)從“藥品研發(fā)”向“全病程管理”的社會(huì)責(zé)任升級(jí)。未來(lái)雙方計(jì)劃在長(zhǎng)三角地區(qū)復(fù)制“認(rèn)知友好社區(qū)”模式，預(yù)計(jì)年內(nèi)覆蓋50個(gè)居民區(qū)，讓更多老年人享受到“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”的腦健康守護(hù)。

【活動(dòng)預(yù)告】

4月啟動(dòng)“記憶守護(hù)者”志愿者培訓(xùn)計(jì)劃，面向市民開放認(rèn)知障礙科普講師認(rèn)證，報(bào)名通道詳見銀發(fā)通/衛(wèi)材中國(guó)官網(wǎng)。

 

編號(hào)：ECN-2025-0020

衛(wèi)材宣布，在由HR科技聯(lián)盟、HR研究機(jī)構(gòu)（ProFuture）、MS&AD保險(xiǎn)集團(tuán)控股旗下IRRC公司以及企業(yè)人力投資價(jià)值認(rèn)證協(xié)會(huì)共同開展的“2024年人力資本調(diào)查”中，再次榮獲“2024人力資本領(lǐng)袖”與“人力資本管理金質(zhì)獎(jiǎng)”，這是衛(wèi)材連續(xù)第二年獲得此項(xiàng)殊榮。

在約400家企業(yè)與組織參與的“2024年人力資本調(diào)查”（2024年8月至12月期間開展）中，有17家企業(yè)因卓越表現(xiàn)榮獲“人力資本管理金獎(jiǎng)”，另有10家企業(yè)因?qū)＜艺J(rèn)可的杰出努力而獲評(píng)為“2024人力資本領(lǐng)袖”。衛(wèi)材憑借其與公司章程相結(jié)合的人力資本管理舉措、對(duì)當(dāng)前形勢(shì)和未來(lái)愿景的詳細(xì)分析、積極主動(dòng)披露信息（包括使用自身績(jī)效指標(biāo)），以及促進(jìn)內(nèi)部順暢溝通的措施，獲得了高度評(píng)價(jià)。

為進(jìn)一步提升員工價(jià)值，衛(wèi)材在2022年股東大會(huì)上對(duì)公司章程進(jìn)行了部分修訂，明確提出將努力“確保穩(wěn)定就業(yè)”、“尊重人權(quán)與多樣性”、“提供充分的發(fā)展機(jī)會(huì)以支持員工自我實(shí)現(xiàn)”以及“營(yíng)造員工友好環(huán)境”。此外，衛(wèi)材還加強(qiáng)了人力資源舉措，包括制定以“員工健康福祉”、“多元化工作模式”、“員工發(fā)展成長(zhǎng)”以及“組織與企業(yè)成長(zhǎng)”為支柱的“綜合人力資源戰(zhàn)略”。自2023年起，衛(wèi)材引入了基于員工角色的薪酬體系，并建立了高度重視員工行為的評(píng)估體系，旨在鼓勵(lì)員工自主成長(zhǎng)，激勵(lì)他們擔(dān)任更高職位。

衛(wèi)材在“價(jià)值創(chuàng)造報(bào)告”、公司網(wǎng)站“可持續(xù)性”板塊以及自2023年起發(fā)布的“人力資本報(bào)告”中，積極披露其人力資本管理舉措，該報(bào)告總結(jié)了公司的人力資本舉措以及與人力資源戰(zhàn)略相關(guān)的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI）。

衛(wèi)材不僅致力于為股東創(chuàng)造價(jià)值，還將通過(guò)與利益相關(guān)者的員工活動(dòng)，傳遞“關(guān)心人類健康”（“hhc”，human health care）的企業(yè)理念，為包括患者和大眾在內(nèi)的廣大社會(huì)利益相關(guān)者、客戶以及當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)創(chuàng)造新的價(jià)值。

 

編號(hào)：ECN-2025-0018

近日，大分大學(xué)和衛(wèi)材宣布開發(fā)了一種機(jī)器學(xué)習(xí)模型，用于預(yù)測(cè)腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白（Aβ*[1]）的積累。該模型結(jié)合了年齡、性別、吸煙史和病史等背景數(shù)據(jù)，以及常規(guī)血液檢查和MMSE*[2]（簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查）項(xiàng)目。該模型預(yù)計(jì)將使初級(jí)保健醫(yī)生能夠在常規(guī)體檢中預(yù)測(cè)腦內(nèi)Aβ的積累，這是阿爾茨海默?。ˋD*[3]）的重要病理因素，并有助于進(jìn)行簡(jiǎn)單的早期篩查。

該模型的詳細(xì)信息已于2025年1月21日發(fā)表在同行評(píng)審的醫(yī)學(xué)期刊《Alzheimer’s Research & Therapy》的在線版上。

目前，雖然腦Aβ積累可以通過(guò)正電子發(fā)射斷層掃描（淀粉樣蛋白PET*[4]）和腦脊液檢測(cè)（CSF檢測(cè)*[5]）來(lái)檢測(cè)，但這些檢測(cè)的高成本和侵入性仍是亟待解決的問題。因此，近年來(lái)，眾多研究致力于開發(fā)多種與阿爾茨海默?。ˋD）相關(guān)的血液生物標(biāo)志物，以期提供一種更為便捷的篩查方法。然而，以往很少有研究評(píng)估使用常規(guī)臨床數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)腦部Aβ積累模型的性能。本研究首次開發(fā)了一種機(jī)器學(xué)習(xí)模型，該模型利用了34項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，包括背景數(shù)據(jù)（年齡、性別、吸煙史和病史）、常規(guī)血液檢查數(shù)據(jù)（如腎功能、肝功能、甲狀腺功能）以及癡呆護(hù)理中常規(guī)收集的簡(jiǎn)易智能狀態(tài)檢查（MMSE）項(xiàng)目，來(lái)預(yù)測(cè)淀粉樣蛋白PET陽(yáng)性。評(píng)估結(jié)果顯示，該預(yù)測(cè)模型的曲線下面積（AUC）分別為0.70（僅結(jié)合背景數(shù)據(jù)和常規(guī)血液檢查數(shù)據(jù)）和0.73（結(jié)合背景數(shù)據(jù)、常規(guī)血液檢查數(shù)據(jù)和MMSE數(shù)據(jù)），表明該模型具有一定的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性。

Aβ抗體已在AD早期階段治療中顯示出可能提供更大益處的潛力¹，因此，早期檢測(cè)腦內(nèi)Aβ積累顯得至關(guān)重要。此機(jī)器學(xué)習(xí)模型能夠利用常規(guī)醫(yī)療護(hù)理中收集的臨床數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)腦部Aβ積累，預(yù)計(jì)將被初級(jí)保健醫(yī)生廣泛應(yīng)用于AD的早期篩查。

通過(guò)利用該模型來(lái)確定淀粉樣蛋白PET和CSF檢測(cè)的必要性，預(yù)計(jì)將有助于AD的早期診斷和治療啟動(dòng)，并減少患者的經(jīng)濟(jì)和身體負(fù)擔(dān)。

 

術(shù)語(yǔ)表

*[1] β-淀粉樣蛋白：被視為阿爾茨海默病病因的蛋白質(zhì)，在疾病發(fā)作前約20年在大腦中積累并形成老年斑。

*[2] MMSE（簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查）：一種評(píng)估認(rèn)知功能的方法。它包括定向力、記憶力、注意力/計(jì)算、延遲回憶、命名、重復(fù)、理解、閱讀、寫作和圖形復(fù)制等評(píng)估項(xiàng)目，評(píng)分范圍為30至0分（正常至嚴(yán)重）。

*[3] 阿爾茨海默?。鹤畛Ｒ姷陌V呆病因，其病理特征包括老年斑、神經(jīng)原纖維纏結(jié)和神經(jīng)元細(xì)胞死亡。

*[4] 淀粉樣蛋白PET：一種可視化大腦中Aβ積累的腦部成像檢測(cè)。

*[5] 腦脊液檢測(cè)：一種分析腦脊液中Aβ42、磷酸化tau和總tau作為阿爾茨海默病生物標(biāo)志物的檢測(cè)。

研究背景與概述

隨著日本進(jìn)入超老齡化社會(huì)，65歲以上癡呆患者數(shù)量增加，開發(fā)針對(duì)AD（最常見的癡呆病因）的新治療藥物成為緊迫問題。在AD中，腦部Aβ的積累是疾病發(fā)作前的病理事件。研究表明，抗Aβ抗體在AD早期階段開始治療時(shí)可能提供更大的益處¹，這凸顯了早期檢測(cè)腦部Aβ積累的重要性。雖然淀粉樣蛋白PET等成像技術(shù)對(duì)AD診斷有用，液體生物標(biāo)志物也用于檢測(cè)，但這些方法存在侵入性和成本問題。

因此，許多基于機(jī)器學(xué)習(xí)的腦部Aβ預(yù)測(cè)模型被開發(fā)為更簡(jiǎn)單的篩查工具，但這些模型通常包含常規(guī)臨床實(shí)踐中未測(cè)量的標(biāo)志物，如成像數(shù)據(jù)和ApoE基因型。本研究首次嘗試開發(fā)一種機(jī)器學(xué)習(xí)模型，僅使用癡呆護(hù)理中常規(guī)收集的背景數(shù)據(jù)和常規(guī)血液檢查結(jié)果來(lái)預(yù)測(cè)淀粉樣蛋白PET陽(yáng)性。

研究結(jié)果與意義

本研究利用了大分大學(xué)醫(yī)院在2012年9月至2017年11月期間收集的門診數(shù)據(jù)，以及2015年10月至2017年11月期間在大分縣臼杵市進(jìn)行的關(guān)于65歲及以上無(wú)癡呆老年人的前瞻性隊(duì)列研究（USUKI STUDY）數(shù)據(jù)。預(yù)測(cè)模型使用了三種機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)：支持向量機(jī)、彈性網(wǎng)絡(luò)和L2正則化邏輯回歸，結(jié)合了12項(xiàng)參與者背景數(shù)據(jù)（年齡、性別、吸煙史、病史-高血壓、血脂異常、心臟病、中風(fēng)、糖尿病、甲狀腺疾?。?、11項(xiàng)常規(guī)血液檢查項(xiàng)目（腎功能、肝功能、甲狀腺功能等）以及262名輕度認(rèn)知障礙或正常認(rèn)知功能個(gè)體（136名男性，126名女性，中位年齡73.8歲）的11項(xiàng)MMSE項(xiàng)目評(píng)分，并評(píng)估了模型的性能。

使用L2正則化邏輯回歸的預(yù)測(cè)性能顯示，結(jié)合參與者背景和MMSE項(xiàng)目的模型以及結(jié)合參與者背景和常規(guī)血液檢查的模型的AUC均為0.70，表明性能相似。此外，結(jié)合所有這些元素（參與者背景、常規(guī)血液檢查和MMSE項(xiàng)目）的模型顯示出更高的性能，AUC為0.73。分析預(yù)測(cè)Aβ積累的關(guān)鍵因素，發(fā)現(xiàn)MMSE項(xiàng)目中的延遲回憶和地點(diǎn)定向、年齡、促甲狀腺激素和平均紅細(xì)胞體積是重要因素。

學(xué)術(shù)論文：

英文標(biāo)題：Machine learning models for dementia screening to classify brain amyloid

positivity on positron emission tomography using blood markers and demographic

characteristics: a retrospective observational study

日文標(biāo)題：血液マーカーと人口統(tǒng)計(jì)學(xué)的特徴を用いてアミロイドPET における脳アミロイド陽(yáng)性を分類する認(rèn)知癥スクリーニングのための機(jī)械學(xué)習(xí)モデル：後ろ向き観察研究

作者：Noriyuki Kimura（大分大學(xué)醫(yī)學(xué)部神經(jīng)內(nèi)科）、Kotaro Sasaki（衛(wèi)材株式會(huì)社）、Teruaki Masuda（大分大學(xué)醫(yī)學(xué)部神經(jīng)內(nèi)科）、Takuaki Ataka（大分大學(xué)醫(yī)學(xué)部神經(jīng)內(nèi)科）、Mariko Matsumoto（衛(wèi)材株式會(huì)社）、Mika Kitamura（衛(wèi)材株式會(huì)社）、Yosuke Nakamura（衛(wèi)材株式會(huì)社）、Etsuro Matsubara（大分大學(xué)醫(yī)學(xué)部神經(jīng)內(nèi)科）

出版雜志：《Alzheimer’s Research & Therapy》

參考文獻(xiàn)

1.Sperling, R., Selkoe, D., Reyderman, L., Youfang, C., Van Dyck, C. (2024, July 28 – August 1). Does the

Current Evidence Base Support Lecanemab Continued Dosing for Early Alzheimer ’ s Disease?

[Perspectives Session] Alzheimer’s Association International Conference, Philadelphia, PA, United States.

 

編號(hào)：ECN-2025-0017

• 每四周一次的維持劑量治療可能更便于患者和照護(hù)者繼續(xù)阿爾茨海默病的治療；
• 斑塊清除后，阿爾茨海默病的進(jìn)展并不會(huì)停止；
• 持續(xù)使用LEQEMBI治療可以減緩疾病進(jìn)展，并延長(zhǎng)治療效益。

 

衛(wèi)材和渤健宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)侖卡奈單抗（美國(guó)商品名：LEQEMBI?，中文商品名：樂意保?）每四周一次的靜脈注射（IV）維持劑量給藥的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）。侖卡奈單抗用于治療阿爾茨海默?。ˋD）引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默?。ńy(tǒng)稱為早期AD）。在完成18個(gè)月、每?jī)芍芤淮蔚钠鹗茧A段治療后，可考慮轉(zhuǎn)換為每四周一次、10 mg/kg的維持劑量給藥方案，或繼續(xù)每?jī)芍芤淮巍?0 mg/kg的給藥方案。

 

該補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）基于對(duì)II期研究（研究201）及其長(zhǎng)期擴(kuò)展（LTE）研究，以及Clarity AD研究（研究301）及其LTE研究的觀察數(shù)據(jù)進(jìn)行建模分析。模型模擬預(yù)測(cè)，在完成18個(gè)月、每?jī)芍芤淮蔚钠鹗茧A段治療后，可考慮轉(zhuǎn)換為每四周一次、10?mg/kg的維持劑量給藥方案，或繼續(xù)每?jī)芍芤淮巍?0?mg/kg的給藥方案，將能夠保持治療的臨床和生物標(biāo)志物方面的益處。阿爾茨海默?。ˋD）是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的神經(jīng)毒性過(guò)程，始于斑塊沉積之前，并在其后繼續(xù)發(fā)展^1,2,3。侖卡奈單抗通過(guò)持續(xù)清除原纖維和快速清除斑塊對(duì)抗AD。通過(guò)持續(xù)給藥，侖卡奈單抗可清除高毒性原纖維，即使Aβ斑塊已從大腦中清除，原纖維仍會(huì)繼續(xù)對(duì)神經(jīng)元造成損傷。

 

侖卡奈單抗已在美國(guó)、日本、中國(guó)、韓國(guó)、中國(guó)香港、以色列、阿聯(lián)酋、英國(guó)、墨西哥和中國(guó)澳門等國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。2024年11月，歐洲藥品管理局（EMA）下屬的人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)該治療藥物給予了積極意見，建議予以批準(zhǔn)。衛(wèi)材已在17個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交了侖卡奈單抗的上市申請(qǐng)。此外，2025年1月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理衛(wèi)材提交的侖卡奈單抗皮下自動(dòng)注射每周維持劑量給藥的補(bǔ)充生物制品許可（BLA）申請(qǐng)，并將《處方藥用戶費(fèi)用法案》（PDUFA）行動(dòng)日期定為2025年8月31日。

 

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

 

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參考資料：

1. LEQEMBI (lecanemab-irmb) injection, for intravenous use [package insert]. Nutley, NJ: Eisai Inc.
2. Iwatsubo T, Irizarry M, van Dyck C, Sabbagh M, Bateman RJ, Cohen S. Clarity AD: a phase 3 placebo-controlled, double-blind, parallel-group, 18-month study evaluating lecanemab in early Alzheimer’s disease. Presented at: CTAD Conference; November 29-December 2, 2022; San Francisco, CA.
3. Hampel H, Hardy J, Blennow K, et al. The amyloid-β pathway in Alzheimer’s disease. Mol Psychiatry. 2021;26(10):5481-5503.

 

編號(hào)：ECN-2025-0012