衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱”衛(wèi)材”）宣布美國食品藥品管理局（FDA）于2017年7月26日（美國時間）批準(zhǔn)了其美國子公司新藥的補充申請，允許其抗癲癇藥物Fycompa?（吡侖帕奈）作為單一療法用于治療年齡在12歲及以上的部分發(fā)作性癲癇患者（有或沒有繼發(fā)性全身性癲癇大發(fā)作）。

美國FDA監(jiān)管部門于2016年9月進(jìn)行了有關(guān)單藥使用的溝通，他們稱”推測稱藥物的有效性和安全性可令人接受，批準(zhǔn)用于加用治療部分發(fā)作性癲癇的Fycompa?作為單一藥物治療部分發(fā)作性癲癇”。Fycompa?是衛(wèi)材第一個獲得FDA監(jiān)管部門批準(zhǔn)用于單藥治療部分發(fā)作性癲癇的抗癲癇藥物。

Fycompa?是衛(wèi)材Tsukuba(筑波)研究實驗室研制的抗癲癇首創(chuàng)新藥。該藥是一種高度選擇性、非競爭性AMPA受體拮抗劑，它可以通過作用于突觸后膜谷氨酸AMPA受體，來減輕與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)過度興奮。最初，F(xiàn)ycompa?在美國被批準(zhǔn)作為一種加用療法，用于治療患者年齡在12歲及以上的部分發(fā)作性癲癇（有或沒有繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全身強直痙攣性癲癇。有了Fycompa?單藥治療部分發(fā)作性癲癇的許可，F(xiàn)ycompa?在美國目前可用于治療所有年齡在12歲及以上的部分發(fā)作性癲癇患者。

在美國，癲癇大約影響了290萬人。癲癇通常按發(fā)作類型分類，部分發(fā)作性癲癇患者約占癲癇患者總數(shù)的60%。衛(wèi)材將神經(jīng)病學(xué)視為一個焦點治療領(lǐng)域，通過提供新的治療方案，如在美國Fycompa?用于單藥治療部分發(fā)作性癲癇等，尋求進(jìn)一步滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求，為他們提供更多福祉。