4月19日，衛(wèi)材株式會社（社長：內藤晴夫,總部位于日本東京，以下簡稱”衛(wèi)材”）旗下專注胃腸疾病的子公司EA制藥株式會社（董事長兼CEO：Yuji Matsue,總部位于日本東京，以下簡稱”EA制藥”）與持田制藥株式會社（董事長：Naoyuki Mochida，總部位于日本東京，以下簡稱”持田制藥”）共同宣布，膽汁酸轉運蛋白抑制劑”GOOFICE 5mg片劑”（通用名：elobixibat hydrate，研發(fā)代碼：AJG533）(以下簡稱”GOOFICE片劑”)已于2018年4月18日被列入日本國家醫(yī)保藥價目錄，并于2018年4月19日在日本上市。

EA制藥從瑞典Albireo AB公司獲得GOOFICE片劑的授權許可。GOOFICE片劑（口服、每日一次）是一種應用創(chuàng)新作用機制治療便秘的藥物。該藥物可以通過抑制調節(jié)膽汁酸重吸收的膽汁酸轉運蛋白，從而增加患者體內膽汁酸流向結腸，進而促進腸道分泌更多的水分、促進腸道蠕動，雙管齊下，達到改善患者自然排便的效果。GOOFICE片劑是全球首款獲批上市的膽汁酸轉運蛋白抑制藥物。

便秘是一種常見病。年輕女性、老年男性和女性的患病率都很高。在日本，便秘患者人數約為450萬。便秘的癥狀除了排便次數減少外，還會出現排便困難、糞便干結等感覺癥狀。當這些癥狀轉為慢性時，許多患者的生活質量將嚴重下降。在日本進行的一項安慰劑對照的雙盲III期臨床研究中（該試驗作為藥物上市批準的基礎），自發(fā)性腸道蠕動（主要終點）、完全自發(fā)性腸道蠕動（次級終點）、首次自然排便時間、大便性狀等方面，GOOFICE片劑治療組與安慰劑組相比均得到了統計學顯著性改善。沒有觀察到服藥后發(fā)生嚴重的不良事件。

GOOFICE片劑是由EA制藥和持田聯合開發(fā)的。EA制藥和持田制藥將分別以相同的品牌名各自分銷該產品。此前，EA制藥和衛(wèi)材已經簽署了一項合作推廣協議，并將共同公布正確使用該產品的具體信息。

通過推出應用了創(chuàng)新作用機制的GOOFICE片劑，EA制藥、衛(wèi)材和持田制藥將進一步努力擴大慢性便秘患者的治療選擇，為改善患者的生活質量做出更多的貢獻。