衛(wèi)材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗（商品名：樂意保?）已于2025年8月25日在奧地利正式上市，并將于2025年9月1日在德國正式上市。侖卡奈單抗于2025年4月獲得歐盟委員會（EC）的批準(zhǔn)，成為首個針對阿爾茨海默?。ˋD）潛在病因的治療藥物。侖卡奈單抗適用于治療經(jīng)臨床診斷為輕度認知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默病（AD）成人患者，且為載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非攜帶者或雜合子，并經(jīng)確認存在β-淀粉樣蛋白病理。德國和奧地利將成為歐盟首批上市該藥物的國家。

在獲得歐盟委員會（EC）的批準(zhǔn)后，衛(wèi)材與各國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門緊密合作，推進上市相關(guān)批準(zhǔn)條件的準(zhǔn)備工作。目前，奧地利和德國已正式建立可控準(zhǔn)入計劃計劃（Controlled Access Program），從而使得該藥物在這兩個歐盟首批國家順利上市。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在歐盟（北歐國家除外），衛(wèi)材與渤健將共同推廣該藥物，由衛(wèi)材作為上市許可持有人負責(zé)產(chǎn)品的分銷。

?備注：本文是原文信息節(jié)選，詳細報告內(nèi)容詳見www.eisai.com。

?媒體聯(lián)絡(luò)：

?Eisai Co., Ltd.

Public Relations Department

TEL: +81 (0)3-3817-5120

?Eisai Europe, Ltd.

EMEA Communications Department

+44 (0) 797 487 9419

Emea-comms@eisai.net

?Eisai Inc. (U.S.)

Libby Holman

+1-201-753-1945

Libby_Holman@Eisai.com

?Biogen Inc.

Madeleine Shin

+ 1-781-464-3260

public.affairs@biogen.com

?投資人聯(lián)絡(luò)：

?Eisai Co., Ltd.

Investor Relations Department

TEL: +81 (0) 3-3817-5122