衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）在2019年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）上發(fā)布了其最新研究，即通過新開發(fā)的自動蛋白質(zhì)檢測系統(tǒng)進行高精度測量，評估血漿和腦脊液（CSF）中淀粉樣β（Aβ）的相關(guān)性。該系統(tǒng)由衛(wèi)材和Sysmex 公司（總部位于日本兵庫縣，董事長兼首席執(zhí)行官為Hisashi Ietsugu，以下簡稱“Sysmex”）聯(lián)合開發(fā)，使用全自動免疫分析系統(tǒng)HISCL?^*1系列對阿爾茨海默?。ˋD）患者的血液進行簡化診斷（海報展示編號：P4-548)。阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）于2019年7月14日至18日在美國加利福尼亞州洛杉磯舉行。

Aβ是一種由淀粉樣前體蛋白切割產(chǎn)生的氨基酸殘基組成的肽。由40個殘基組成的Aβ_1-40是一種主要物質(zhì)，不會隨著AD的進展而顯著波動。另一方面，由42個殘基組成的Aβ_1-42的聚集率較高，從AD早期就能夠檢測到Aβ_1-42減少。Aβ的絕對值具有個體差異性和個體內(nèi)變異性，因此，可用腦脊液中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值來診斷淀粉樣蛋白陽性或陰性。

本研究采用全自動免疫分析系統(tǒng)HISCL??系列建立了自動蛋白檢測系統(tǒng)，對血漿中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值與腦脊液中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值之間的相關(guān)性進行了研究，以確立一種簡單的AD血液診斷方法。該分析系統(tǒng)能夠在17分鐘內(nèi)對小體積樣品（如10-30μL）進行自動免疫檢測，且其對血漿中的Aβ分析可能具有足夠的靈敏度和很高的可靠性。我們采用了認知功能正常的老年人、輕度認知障礙（MCI）患者和AD患者的樣本，使用HISCL?系列進行研究。結(jié)果表明，血漿中Aβ_{1- 42}/Aβ_1-4的比值與腦脊液中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值之間存在相關(guān)性（斯皮爾曼等級相關(guān)系數(shù)(r_s) ^*2 =0.502, p<0.001），因此，通過測量血漿中的 Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值能夠了解腦組織病變的進程。為了進一步評估臨床效用，衛(wèi)材計劃檢查血漿中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值與淀粉樣蛋白PET檢查之間的相關(guān)性。

基于在阿爾茲海默病/老年癡呆領(lǐng)域超過35年的藥物研發(fā)經(jīng)驗，衛(wèi)材力求通過多維度全面的途徑包括建立新的診斷方法來實現(xiàn)癡呆的防治，為滿足患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉而作出努力。

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^*1 HISCL?是Sysmex公司的商標。

^*2 相關(guān)系數(shù)表明了從兩個定量數(shù)據(jù)分布中得出的兩個數(shù)據(jù)之間關(guān)系的強度。在這一分析中計算了斯皮爾曼等級相關(guān)系數(shù)（r_s），即從等級數(shù)據(jù)中獲得的相關(guān)指數(shù)。

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【編者按】

1.關(guān)于為衛(wèi)材和Sysmex之間的合作

衛(wèi)材和Sysmex已于2016年2月簽訂了一項全面的非排他性合作協(xié)議，旨在為癡呆領(lǐng)域創(chuàng)建新的診斷工具。兩家公司利用彼此的技術(shù)和知識，致力于研發(fā)下一代診斷技術(shù)，以實現(xiàn)早期診斷、早期選擇治療方案并定期監(jiān)測癡呆的治療效果。