衛(wèi)材買下PURDUE的終止合作權(quán)
–衛(wèi)材將繼續(xù)開發(fā)LEMBOREXANT并將其全球商業(yè)化-
衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)今天宣布,其美國子公司Eisai Inc.收購了Purdue Pharma L.P在?Lemborexant開發(fā)和商業(yè)化全球合作的權(quán)利,Lemborexant是一種試驗(yàn)性睡眠覺醒調(diào)節(jié)劑。用于治療多種睡眠-覺醒障礙,包括阿爾茨海默癥患者的失眠和睡眠-覺醒節(jié)律紊亂(ISWRD)。衛(wèi)材集團(tuán)將在全球獨(dú)立開展Lemborexant的開發(fā)和商業(yè)化。
Lemborexant是衛(wèi)材創(chuàng)制的雙重食欲素受體拮抗劑。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年3月受理了Lemborexant用于治療失眠障礙的新藥申請(qǐng)(NDA),并將處方藥使用者付費(fèi)法案(PDUFA)的審查截止日期定為2019年12月27日。日本已于2019年3月,將Lemborexant用于治療失眠障礙的上市許可申請(qǐng)?zhí)峤唤o藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA),目前正在審查中。此外,正在進(jìn)行針對(duì)阿爾茨海默病患者所伴隨的ISWRD的Lemborexant II期臨床研究。
衛(wèi)材正在通過Lemborexant,努力解決睡眠覺醒障礙方面未滿足的醫(yī)療需求,并進(jìn)一步幫助患者及其家人獲得更好的生活作出貢獻(xiàn)。
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[編者注]
1.關(guān)于Lemborexant
Lemborexant是衛(wèi)材的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種新型臨床試用小分子化合物,其通過競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合兩種食欲素受體亞型(食欲素受體1和2)來抑制食欲素信號(hào)。在日常睡眠-覺醒節(jié)律正常的個(gè)體中,食欲素信號(hào)被認(rèn)為能促進(jìn)清醒的時(shí)間。在患有睡眠-覺醒障礙的個(gè)體中,調(diào)節(jié)覺醒的食欲素信號(hào)傳導(dǎo)可能無法正常發(fā)揮作用,這表明抑制不正常的食欲素信號(hào)可以促進(jìn)入睡和維持睡眠。此外,正在進(jìn)行針對(duì)睡眠?–?覺醒節(jié)律紊亂(ISWRD)和輕中度阿爾茨海默氏癡呆患者的Lemborexant?II期臨床研究。