安理申?在中國批準新增適應癥–重度阿爾茲海默病
2017年12月13日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布,Aricept?(多奈哌齊鹽酸鹽,中國地區(qū)的品牌名稱:安理申?)已在中國被批準用于重度阿爾茲海默病。安理申是中國第一個覆蓋輕、中及重度阿爾茲海默病全程適應癥的治療藥物。
該適應癥的批準基于中國一項三期臨床研究的結果(研究339)。研究339是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行研究,其評估了313名患有重度阿爾茲海默病的中國患者每天服用10mg安理申的療效和安全性。這項研究顯示,與安慰劑組相比,安理申組24周后該研究的主要終點SIB(嚴重障礙量表)評分顯著改善。在這項研究中,安理申組最常見報告的不良事件為心動過緩、食欲減退、QT間期延長和頭暈。
據估計,在中國約有600萬人患有阿爾茨海默病。此外,隨著人口的逐漸老齡化,預計未來癡呆患者的數量也會大幅度增長。衛(wèi)材于1999年9月在中國推出了安理申,并正在與包括政府、醫(yī)院和非政府組織在內的各種利益相關者合作積極推動公民對癡呆癥的認識,并支持建立記憶門診和其它舉措。
隨著該重度阿爾茨海默病適應癥的批準,衛(wèi)材致力于進一步推動提高中國阿爾茨海默病患者的生活質量,并作為安理申的創(chuàng)始人,繼續(xù)在癡呆癥方面做出全面貢獻,如改善治療和護理,提高公眾對疾病的認識和發(fā)現新的治療方法。