TREAKISYM?在日本獲批作為低度B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤的一線抗癌劑
衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)今天宣布,抗癌劑TREAKISYM?(通用名:鹽酸苯達(dá)莫司汀)已在日本獲得批準(zhǔn),作為低度B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的一線抗癌劑。衛(wèi)材和SymBio(總部位于東京,代表董事、總裁兼首席執(zhí)行官為Fuminori Yoshida,以下簡(jiǎn)稱“SymBio”)就TREAKISYM?簽署授權(quán)協(xié)議。通過(guò)批準(zhǔn),TREAKISYM現(xiàn)在可以輔助利妥昔單抗治療未經(jīng)治療的低度B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和MCL。
TREAKISYM最初于2010年10月在日本獲批作為復(fù)發(fā)性或難治性低度B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和MCL的單一療法。 根據(jù)兩家公司簽訂的許可協(xié)議,衛(wèi)材自2010年12月開始銷售該產(chǎn)品。2016年8月,TREAKISYM在日本獲批治療另外一種適應(yīng)證—慢性淋巴細(xì)胞白血病。對(duì)于一線低度B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和MCL適應(yīng)證的批準(zhǔn),該適應(yīng)證符合日本厚生勞動(dòng)省福利委員會(huì)關(guān)于未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物/標(biāo)簽外用藥的開發(fā)要求,SymBio于2015年12月提交了補(bǔ)充新藥申請(qǐng)。
非霍奇金淋巴瘤是指除霍奇金淋巴瘤外,在白細(xì)胞內(nèi)變異到淋巴瘤的淋巴細(xì)胞的總稱,代表了日本確診的大多數(shù)淋巴瘤??砂催M(jìn)展速度對(duì)非霍奇金淋巴瘤進(jìn)行分類,即每年進(jìn)展為低度,每月進(jìn)展為中度,每周進(jìn)展為高度。 此外,非霍奇金淋巴瘤可進(jìn)一步按癌變細(xì)胞類型(如B細(xì)胞)和細(xì)胞成熟度進(jìn)行分類。 由于低度B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和MCL難以完全治愈,是亟需新的治療選擇的疾病。
衛(wèi)材將腫瘤視為一個(gè)重點(diǎn)治療領(lǐng)域,旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材仍將致力于最大化TREAKISYM及其內(nèi)部開發(fā)的抗癌劑包括Halaven?和Lenvima?的價(jià)值,從而進(jìn)一步滿足不同需求,為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。